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洁净室检测设备——粒子计数器

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2026-05-14

航空航天、微电子、制药、医疗器械、医疗保健和食品等行业的产品或工艺需要在洁净室中生产或进行。ISO 14644《洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度分级》规定,主要检测0.1~5μm的颗粒物,并根据不同粒径颗粒的数量将洁净室分为ISO 1级至ISO 9级。

粒子计数器作为洁净室检测设备中的关键设备之一,对洁净室洁净度级别的日常检测非常重要。

1. 什么是粒子计数器?

首先,我们需要了解什么是粒子计数器。粒子计数器是一种 designed 用于测量空气中颗粒物浓度的设备。通过采集空气中的颗粒物并用设备中的光学传感器进行计数,可以得出样品中颗粒物的数量和粒径分布。它可用于检测空气中的微生物、粉尘、细菌等颗粒物污染。

2. 粒子计数器的工作原理是什么?

粒子计数器的工作原理基于光学原理,即通过光学传感器对空气中的颗粒物进行计数和分类。当空气中的颗粒物通过传感器时,被散射的光会被传感器感知,从而得出颗粒物的数量和粒径分布。不同的粒子计数器使用不同的传感器和检测原理,但核心思想都是利用光学原理来检测和分析颗粒物。

3. 粒子计数器的重要参数有哪些?

3.1 粒径通道

粒径通道是粒子计数器的基本参数之一。它指粒子计数器能够检测的颗粒物粒径范围。一般来说,粒径通道被分为若干个等间隔,每个间隔代表不同的粒径范围。粒径通道的数量和范围将直接影响粒子计数的准确性和精度。

目前市场上有4通道、6通道、8通道、12通道等。粒径一般从0.1μm起,最高可达10μm,需要根据洁净室级别选择所需的粒径通道,进而选择合适的粒子计数器。

3.2 采样流量

采样流量指样品进入粒子计数器的流量。国外使用立方英尺为单位,换算成国内单位为升,1立方英尺=28.3168升。粉尘粒子计数器原本是按照国外标准生产的,0.1立方英尺/分钟即2.83L/min。因此,一般推荐使用流量为28.3L/min以上的粒子计数器。目前市场上可见的粉尘粒子计数器流量有0.1cfm(2.83L/min)、1cfm(28.3L/min)、50L/min、100L/min,流量越大,每分钟采集的空气数据越多,越能代表洁净室的真实洁净度水平。

目前,制药行业由于GMP规范要求,移动检测时需要检测1立方米空气中的粉尘颗粒,因此使用2.83L/min的激光粉尘粒子计数器显然不合适(需要连续检测350分钟),至少需要28.3L/min的激光粉尘粒子计数器(连续检测35分钟),有条件可选择50L/min(连续检测20分钟)和100L/min(10分钟)的激光粉尘粒子计数器。如果仅用于日常在线监测,可根据无菌附录要求调整采样量和频率,推荐使用2.83L和28.3L粉尘粒子计数器。

市场上也有双采样流量计数器可供选择。

3.3 最大采样浓度

另一个重要参数是最大采样浓度。该参数是粒子计数器能够检测的最大颗粒物浓度,通常以单位/ml表示。在测试高浓度样品时,必须注意确保粒子计数器能够满足要求。因为如果超过最大浓度,可能会导致结果不准确或损坏粒子计数器。

3.4 自清洁时间

自清洁时间指粒子计数器在测试完成后清除前一次测试中污染颗粒物所需的时间。因此,在测试前需要等待足够的自清洁时间,以确保测试结果的准确性。

4. 粒子计数器的工作方式

4.1 手持式

手持式粒子计数器,体积小,便于携带,可外接蓝牙打印机等,是一种适合随身携带的粒子计数器。

4.2 固定位置式

固定位置式粒子计数器通常位于被测物体的流道中,如空气净化器的出风口、洁净室的出入口等。通过设置固定位置,粒子计数器可以实时监测被测物体中颗粒物的密度和分布信息。

4.3 在线检测式

在线检测式指粒子计数器可以将被测物体中颗粒物的信息实时传输到控制中心,以便控制中心及时了解被测物体中颗粒物的密度和分布情况。在线检测功能使粒子计数器广泛应用于需要实时监测的领域,如医疗卫生、环保等。


综上所述,粒子计数器是洁净室检测设备的重要组成部分,发挥着重要作用。在实际应用中,需要根据具体应用需求选择合适参数和工作方式的计数器,以确保洁净室的洁净度和生产工艺的质量。


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