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1. 标准范围 EN 14683： 欧洲医用面罩标准，主要用于防止医护人员与患者之间微生物、液体和颗粒物的传播。 重点关注细菌过滤效率（BFE）和透气性。 N95呼吸器： 受美国NIOSH（国家职业安全与健康研究所）标准42 CFR Part 84监管。 设计用于防护非油性空气传播颗粒（如粉尘、烟雾、微生物），常用于工业和医疗环境。 重点关注颗粒过滤效率（PFE），要求对0.3微米颗粒的过滤效率至少达到95%。 2. 测试方法 EN 14683： 细菌过滤效率（BFE）：测量口罩过滤细菌颗粒（通常约3微米大小）的效率。 透气性：评估气流阻力以确保佩戴舒适性。 防溅性：测试口罩阻挡液体飞溅的能力。 微生物清洁度：评估口罩的污染水平。 N95呼吸器： 颗粒过滤效率（PFE）：评估对0.3微米颗粒的过滤效率，要求最低95%过滤率。 呼吸阻力：测量吸气和呼气的气流阻力。 密合性测试：确保与佩戴者面部紧密密封以防止泄漏。 3. 设计与预期用途 EN 14683医用面罩： 主要用于防止微生物从医护人员传播给患者，例如在手术环境中。 设计侧重于舒适性和防溅性，而非对空气传播颗粒的高效率过滤。 N95呼吸器： 设计用于保护佩戴者免受空气传播颗粒的侵害，包括粉尘、烟雾和病毒。 重点关注高效率过滤和紧密的面部贴合以确保安全。 4. 认证机构 EN 14683： 由欧洲标准化委员会（CEN）发布，适用于欧洲市场。 由欧洲医疗器械监管机构认证。 N95呼吸器： 由美国NIOSH根据42 CFR Part 84认证。 经过严格的过滤效率和密合性测试。 5. 它们可以互换使用吗？ EN 14683医用口罩和N95呼吸器用途不同，不可互换使用： 对于防护空气传播颗粒（如病毒、粉尘），N95呼吸器是正确的选择。 对于在手术环境中防止微生物传播，EN 14683医用口罩更为合适。 结论 EN … Read more

洁净室测试状态可分为三类： 1、空态：洁净室的所有设施已连接并运行，但无生产设备、材料和生产人员。 2、静态：洁净室的所有设施已建成，生产设备已安装并按业主与供应商约定的方式进行试运行，但现场无生产人员。 3、动态：设施按规定方式运行，并按规定方式有人员在现场工作。 洁净室测试流程 所有使用的检测仪器设备必须按规定进行鉴定、校准或校验。测量前，必须对系统、洁净室、机房等进行全面清洁，清洁和系统调整必须连续运行一段时间，然后进行检漏等项目的测量。洁净室的测量程序如下： 风机送风 → 室内清洁 → 调整风量 → 安装中效过滤器 → 安装高效过滤器 → 系统运行 → 高效过滤器检漏 → 调整风量 → 调整室内静压差 → 调整温湿度 → 单向流洁净室断面平均速度、速度不均匀度测定 → 室内洁净度测定 → 室内浮游菌和沉降菌测定 → 生产设备相关工作与调整。 测试依据     包括规范、图纸、设备设计文件和技术资料。分为以下两类：     1、设计类：设计文件、设计变更的配套文件及相关协议、竣工图纸；     2、设备技术资料。 测试方法及结果判定     1、风量或风速测试     （1）仪器设备与环境测量仪器 叶轮风速仪、热球风速仪、毕托管、微压计、风量罩。环境温度为室温或设计温度。     （2）对有设计要求的区域进行采样测试。   … Read more

Cleanroom Detection Equipment – Particle Counters

Breathing System Filters (BSF) Filtration Performance Test

在当今空气污染严重的环境下，高效空气过滤器在工业领域和人们日常生活中的应用越来越广泛。高效空气过滤器是保证室内和洁净室空气质量的关键设备。为确保HEPA过滤器的过滤效率和安全性能，需要进行严格的测试和验证。如何选择最合适的HEPA测试设备是一个不容忽视的问题。本文将介绍如何选择合适的HEPA过滤器测试设备以获得准确的结果。 1. 高效过滤器简介 1.1 高效过滤器的应用场景 HEPA和ULPA是高效空气过滤器的主要分类，广泛应用于电子、食品、制药、生物、化工、医疗和航空等领域，特别是对洁净度和净化级别要求较高的应用场合，如手术室、实验室和洁净室。在选择高效空气过滤器测试设备时，需要考虑其适用的应用场景是否符合实际需求。不同应用场景下使用的过滤器在测试所采用的气溶胶和风量方面存在差异。 1.2 高效过滤器的常见尺寸 高效过滤器的常见尺寸主要有595*595mm、495*495mm、290*595mm、290*495mm和592*592mm。此外，根据不同应用场合，部分过滤器尺寸可达到1220*1220mm，甚至1830*1220mm。这些尺寸可以适配不同的空气净化器、空调系统和新风系统。 1.3 高效过滤器的额定风量范围 根据不同的使用场景和需求，高效过滤器的额定风量范围也可能有所不同。普通高效过滤器的额定风量范围为300-1500m³/h，而对于洁净室和手术室等洁净度要求较高的场所，额定风量范围可能更大。 2. HEPA/ULPA过滤器测试 测试HEPA/ULPA过滤器的性能时，通常需要使用HEPA/ULPA过滤器测试设备。根据不同的使用场景，可分为过滤器（滤芯）测试设备和已安装过滤器测试设备。而已安装过滤器测试设备根据过滤器的使用方式又可分为出风口测试设备、净化器整机测试设备等。这些设备需要使用粒子测量系统、压差测试仪、风量测试仪等。其中，粒子测量系统是最常用的测试设备之一。 2.1 HEPA/ULPA过滤器测试介质 在测试介质方面，通常使用颗粒物和有害气体等物质来模拟真实使用环境。滤芯测试常用的颗粒物为DEHS气溶胶，当过滤材料为PTFE或过滤器使用场景为半导体车间等时，需要使用PSL固体气溶胶。对于安装后的过滤器检测，洁净室出风口检漏使用DEHS和DOP，空气净化器整机检测使用香烟烟雾。有害气体通常使用甲醛、二氧化硫、氮氧化物、苯等有机物以及氨、氯、氟、臭氧等无机物来模拟空气中的有害气体。 2.2 HEPA/ULPA过滤器测试的粒子测量系统 高效过滤器测试的粒子测量系统主要有两种：激光粒子计数器和光度计。其中，激光粒子计数器主要用于滤芯的过滤器效率测试和扫描检漏，以及安装后过滤器的扫描检漏和空气净化器整机测试。光度计在过滤器测试中的应用不如计数器广泛，仅用于已安装过滤器的扫描检漏。 2.3 如何选择合适的HEPA/ULPA过滤器测试设备 1）测试目的 首先需要确定测试目的，即测试高效过滤器的哪些性能指标。主要性能指标包括整体效率、局部效率、扫描检漏、阻力等。 2）设备质量 设备质量是测试精度和数据准确性的关键。因此，需要选择质量有保证的设备。 3）容量与测试速度 不同的测试设备具有不同的测试容量和测试速度。我们需要选择容量和速度适合测试需求的设备。测试速度和测试量应与生产量相匹配，以有效控制每个过滤器的质量。 4）便携性 部分测试设备便于携带，这对于需要频繁移动测试设备的应用场景非常有用。例如高效出风口测试系统以及需要在现场测试滤芯的某些场合，便携式测试设备更为合适。 综上所述，高效过滤器是非常重要的设备，需要高效过滤器测试设备来测试其性能。在选择测试设备时，需要考虑多个因素，根据实际需求选择合适的设备。通过合理选择测试设备和测试介质，我们可以更准确地评估高效过滤器的性能，确保其过滤效率，保障工作环境的安全与健康。

Different Particle Measuring Systems and Their Applications, 世尘科技 Technology(Qingdao) Co. Ltd